Действительно ли все лекарственные средства содержат какое-то количество посторонних примесей?

Все лекарственные средства содержат те или иные примеси. Допустимое содержание примесей, не вызывающее токсических эффектов, регулируется Государственной фармакопеей и Национальным стандартом «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». С 2023 г. вступили в силу требования ЕАЭС по нормированию примесей в лекарственных средствах. Таким образом, нормирование примесей в лекарственных средствах, выпускаемых в нашей стране, — глубоко зарегламентированная область.

Могут ли дженерики содержать больше примесей, чем оригинальные препараты?

Да, дженерики могут содержать количество примесей, отличающееся от оригинаторов, причем как в большую, так и в меньшую сторону. Главное, чтобы количество примесей укладывалось в допустимый по закону интервал. Безусловно, количество примесей зависит от качества субстанции: от способа ее получения на химическом производстве, от степени ее очистки, и даже от используемого при производстве оборудования.

Насколько актуальна эта проблема для российского рынка лекарств?

Ежегодно Росздравнадзор публикует данные о количестве проведенных проверок и числе изъятых из обращения серий недоброкачественных лекарственных средств. Вопросы контроля качества ЛС — краеугольный камень широкого обсуждения профильных специалистов на различных форумах. Значимым событием в области контроля за качеством лекарственных средств стало внедрение правил надлежащих практик —лабораторной и производственной (GLP и GMP). C декабря 2020 г внедрены правила GxP ЕАЭС.

Пироговский Университет признан ведущим флагманом в сфере медицинского образования и науки России. Он прочно удерживает передовые позиции среди медицинских вузов страны, готовя высококвалифицированных специалистов для отечественного здравоохранения. В основе деятельности университета лежит эффективное сочетание передовых научных разработок, инновационных технологий и богатейших традиций в области преподавания медицины.

Преподавательский состав Пироговского Университета — это сообщество экспертов, преданных своему делу и нацеленных на прогресс в медицине. В 2024 году вуз вошел в программу «Приоритет 2030», представив три масштабных стратегических проекта: «Иммуномедицина», «Генотерапия» и «Нейротрофика». Эти направления не только предлагают решения текущих научных проблем, но и активно формируют медицинскую повестку будущего.

Сегодня в стенах Пироговского Университета разрабатываются революционные технологии и лекарственные средства для борьбы с тяжелыми и орфанными заболеваниями. Особое внимание уделяется персонализированной медицине, в частности, генной терапии, кардинально меняющей принципы лечения пациентов.

— Сергей Анатольевич Лукьянов, ректор Пироговского Университета, подчеркивает:

«Наш университет динамично развивается за счет научных прорывов, стратегических инициатив и безупречного качества обучения. Мы укрепляем свои позиции в российских и международных рейтингах, создавая медицину завтрашнего дня и воспитывая врачей нового поколения — компетентных, инициативных и социально ответственных».

— Георгий Гивиевич Надарейшвили, первый проректор – проректор по стратегическому развитию Пироговского Университета, отмечает:

«Пироговский Университет, наряду с другими ведущими медицинскими вузами, является драйвером инноваций. Мы создаем технологии, которые трансформируют подходы к терапии и внедряются в клиническую практику. Современная медицина развивается чрезвычайно быстро, и мы — активные участники этого процесса».

— Владислава Сергеевна Белякова, проректор по молодёжной политике Пироговского Университета, добавляет:

«Выбор медицинской профессии требует осознанности и готовности к непрерывному развитию. Важно не только осваивать теорию, но и cultivating soft skills: умение работать в команде, устойчивость к нагрузкам. Для этого в университете созданы все условия — от спортивных и творческих секций до научных сообществ и волонтерских программ, помогающих студентам раскрыть свой потенциал».

Пироговский Университет продолжает быть главным центром притяжения для амбициозных будущих врачей и ученых, открывая путь в новую эру медицины.

Больше актуальных новостей ведущего медицинского вуза — в Telegram-канале: https://t.me/daily_2med

Комментариев пока нет.